サプリメント・健康関連用語「モニタリング」ってなに？

「モニタリング」って何？

治験依頼者により指名されたモニターが、治験の進行状況を調査し、治験が治験実施計画書、標準業務手順書、薬事法第14条第3項及び第80条の2に規定する基準並びにGCP(GPMSP)に従って実施、記録及び報告されていることを保証する活動。