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「オープン試験(オープンシケン)」って何?

被験者にどの試験治療が割付けられたか医師、被験者、スタッフ全員に知られている試験のことです。
オープンスタディ(Open Study)、オープントライアル(Open Trial) とも言われます。
この試験では、医師が被験者への内容を知ってしまうことで、意識的にあるいは無意識に評価にバイアスが入ること、試験期間中の併用療法の内容等に差が生じることなどが危惧されます。
また、被験者が医師やスタッフの態度などから、自身への治療内容を知ってしまう場合もあり、評価にバイアスが入ることがあります。

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